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达安基因:取得高通量测序证书,看好行业发展空间

发布时间:2014-11-06    研究机构:东兴证券

事件:

根据CFDA网站发布的2014年11月5日准产批件发布通知,由中山大学达安基因(002030)股份有限公司申请的胎儿染色体非整倍体21三体、18三体和13三体检测试剂盒(半导体测序法)和基因测序仪两个产品获得了医疗器械注册证。公司已经发布了公告。

观点:

1.拿证速度快于我们预期。

上市公司在今年7月份公告了二代测序产品申报进展情况,我们在三季报点评中预期在明年上半年拿到证书。实际情况比我们预测的速度要快。公司成为继华大基因之后国内第二个取得产品证书的公司。

2.上市公司为主体申报证书。

公司旗下子公司众多,其中一些是项目公司,他们是上市公司技术平台有机组成部分。我们所关心的不是孤立的子公司,而是这些子公司和项目公司实现了其存在的意义和价值。上市公司取得了高通量测序产品证书,就已经体现了子公司的价值。

3.二代测序将是医药行业长期热点领域。

我们基于对国内体外诊断市场的深入研究,认为IVD行业整体将保持长期快速增长趋势,我们最看好分子诊断的前景,特别是以高通量测序技术为代表的新型分子诊断技术在临床的应用。华大基因和达安基因已经取得了证书,我们估计未来贝瑞和康和博奥生物等公司也将陆续取得证书,产业化速度进程加快。我们判断明年二代测序将依然是医药行业投资的热点。

4.遗传学领域将是未来高通量测序技术主要用武之地之一。

我们认为未来高通量测序的主要应用将集中在遗传学、肿瘤和心脑血管领域。21三体综合征是遗传学领域的一个检测项目,未来在这一领域的应用拓展空间还有很大,我们大胆推测,下一个类似唐筛的二代测序项目可能也会出现在遗传学检测领域。同时,二代测序在肿瘤和心脑血管领域产业化进程可能也会提速。

结论:我们继续看好国内体外诊断行业,以二代测序为代表的新型分子诊断技术代表了未来的发展方向和趋势,在上市公司中,我们最看好达安基因(002030),继续维持强烈推荐的投资评级。

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