达安基因(002030.CN)

达安基因(002030):甲流诊断试剂获批

时间:09-09-28 00:00    来源:天相投资

事件描述公司今日发布公告称,2009年9月27日,公司取得国家食品药品监督管理局颁发的甲型H1N1流感病毒(2009)RNA检测试剂盒(PCR-荧光探针法)医疗器械注册证,证书编号:国食药监械(准)字2009第3400713号。

分析评论:1. 甲流“第二波”已经开始,市场热点可能向甲流诊断试剂方向转移。卫生部统计数据显示,截至2009年9月25日,我国内地累计报告15968例甲型H1N1流感确诊病例,已治愈11468例。有专家称,我国甲流已经进入第二波,具体表现为,患者人数快速上升,出现多起聚集爆发事件,以输入性为主转变为境内感染为主。这与我们前期的预测以及中期策略报告的观点一致,我们仍然维持甲流将在秋冬季节大规模传染的观点,认为甲流事件会持续到2010年3月。甲流疫苗的生产与政府订购已经开始,各甲流疫苗公司的受益程度已可初步估计,各公司的估值也因此得到较大幅度的提升。我们认为,随着甲流第二波的开始,以及各公司获得甲流诊断试剂的医疗器械注册证,市场热点将向甲流诊断试剂相关公司转移。另外,具有防治流感的中药生产公司也有可能成为热点。

2. 达安基因(002030)日产甲流诊断试剂10000人份。公司生产的甲流疫苗规格有两种24人份/盒与48人份/盒,根据公司5月22日发布的公告,公司销售74盒甲流诊断试剂,(仅供科研使用,在国内公共卫生与疾病预防控制领域)总价款为28万元,平均每盒3800元。按照24人份/盒计算,每人份158元,按照48人份/盒计算,每人份79元,公司月产甲流疫苗的销售总额为2370-4740万元。但国家收储多少,以及公司能够获得多少份额目前还无法估计。

3. 达安基因不是唯一的甲流诊断试剂研发单位。2009年7月3日甲型H1N1流感核酸检测试剂统一测试结果公布共有7家单位的8种诊断试剂获得通过。(1)中山大学达安基因股份有限公司,甲型H1N1流感病毒核酸检测试剂盒(pcr-荧光探针法);(2) 军事医学科学院放射与辐射医学研究所/上海海泰金芯生物分子检测技术有限公司,甲型H1N1流感病毒核酸检测与快速甄别试剂盒(基因芯片法)甲型H1N1流感病毒核酸检测试剂盒(复合探针实时荧光rt—pcr法);(3)中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所/北金豪制药股份有限公司,甲型H1N1流感病毒RNA检测试剂盒(pcr荧光法);(4)上海科华生物工程股份有限公司,甲型H1N1流感病毒核酸检测试剂盒(pcr荧光探针法);(5)中国检验检疫科学研究院卫生检疫研究所,甲型H1N1流感病毒real-timepcr检测试剂;(6)中科院北基因组研究所/上海复星医学科技发展有限公司,流感病毒检测试剂盒(荧光定量pcr法);(7)上海之江生物科技有限公司,新型甲型(H1N1)流感病毒核酸检测试剂盒(real-time rt-pcr法)。

4.盈利预测与投资评级。不考虑甲流诊断试剂的影响,我们预测公司2009-2010 年的EPS 分别为0.22元和0.29 元(按最新股本摊薄,24077 万股)。鉴于对诊断试剂行业长期的看好以及公司在PCR 荧光诊断试剂的龙头地位,和公司独立医学检测业务未来发展的广阔前景,以及甲流诊断试剂对公司业绩的正面影响,我们维持对公司“增持”的投资评级。