达安基因(002030.CN)

达安基因:血筛获批,明年启动

时间:10-12-15 00:00    来源:海通证券

事件:2010年12月14日,公司收到国家食品药品监督管理局颁发的《新药证书》及《药品注册批件》,公司研制生产的“血源筛查HBV、HCV、HIV-1病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)”,符合新药的有关规定,发给新药证书;同时批准生产本品,发给批准文号。“血源筛查HBV、HCV、HIV-1病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)”是公司研发的专门针对血源筛查的核酸检测试剂,相对免疫学检测方法,能有效缩短检测窗口期、提高病毒检出率。

进入血筛市场,有望分享蛋糕。2010年全国医政工作会议提出了加强血液管理,保证血液安全。继续大力提倡和发展无偿献血志愿工作者队伍规范化建设,开展血液筛查核酸检测的试点工作,进一步落实采供血机构设置规划,完善供血网络和采供血机构全面质量管理体系建设,加强血液管理相关培训工作。目前向国家食品药品监督管理局(SFDA)申报核酸血筛试剂的6家药厂--内资的科华生物、达安基因(002030)、浩源生物和匹基生物(后被凯杰生物收购)以及外资的罗氏和诺华诊断,将有望在来年明显受益。据统计,血筛市场规模约为6-8亿元,根据“十二五规划”,国家鼓励国内生物企业发展,并且国产产品具有价格优势,所以我们预计公司能够占据20%-30%的市场份额。

诊断试剂仍是支柱,临检中心值得期待。公司业务主要分三块:诊断试剂、仪器、服务(临床检测中心)。诊断是公司业务支柱,占据收入的60%,毛利的71%;服务占收入的比例为26%,毛利的21%,虽然临检服务目前盈利较少,但是我们看好诊断试剂行业集产品研发-产品制造-产品销售-产品服务为一体的模式,未来发展值得期待。

出口可能是新的增长点。在2010年新取得5项PCR试剂的CE认证后,公司总计有十七项PCR试剂产品通过了欧盟CE认证。我们认为出口是公司未来重要增长点之一。

股权激励彰显管理层信心。2010年1月5日,公司公布了股权激励方案,股票期权的行权价格为17.11元。按照现在股本计算后的行权价格为14.26元(公司中报10送2),对应我们的盈利预测2011年53.62倍PE。我们认为公司的股权激励行权价格表明了公司管理层对公司未来发展的信心。

目标价17元,给予“增持”评级。我们预计2010年-2012年EPS分别为0.21元、0.27元和0.35元,给予17元的目标价。考虑到血筛获批的公司一共有6家左右,竞争较为激烈,我国首次开展血筛业务,目前尚在局部试点中,市场化运作可能需要较长时间,因此我们给予“增持”评级。

风险因素。血筛目前尚在试点中,未来不确定性较强。